為創(chuàng )建世界一流氣溶膠與健康儀器品牌而不懈努力
鼻噴劑微細粒子劑量測試
鼻噴劑等鼻用產(chǎn)品產(chǎn)生的粒子空氣動(dòng)力學(xué)直徑大部分在 20-200 微米范圍內,以便能讓藥物更好的在鼻腔沉積并減少其在肺部的沉積。然而,鼻噴劑會(huì )產(chǎn)生一部分(通常 <5%)<10 微米的細小粒子,這些細小的粒子可以滲透到鼻腔之外,進(jìn)入下呼吸道或肺部,因此對鼻噴劑產(chǎn)生的這種微細粒子劑量(FPD)進(jìn)行量化非常重要。級聯(lián)撞擊器(NGI、ACI)用來(lái)捕獲 0-10微米范圍的粒子,將級聯(lián)撞擊器與鼻噴劑擴散腔相結合,用于測量鼻噴霧劑和鼻氣霧劑的小顆?;蛐∫旱沃兴幬锏奈⒓毩W雍?。
級聯(lián)撞擊器(NGI、ACI)就是設計用來(lái)捕獲0-10微米范圍內的顆粒的,將級聯(lián)撞擊器與鼻噴劑擴散腔相結合,可以用于測量鼻噴霧劑和氣霧劑的小顆?;蛐∫旱沃兴幬锏奈⒓毩W雍?。
1L腔體:用于鼻氣霧劑,以便能夠讓撞擊器頂部撞擊盤(pán)以下的藥物沉積最大化。
2L腔體:用于鼻噴霧劑,以便能夠最大限度地增加霧化和撞擊器沉積。
5L腔體:對于部分噴力較強的鼻腔噴霧劑來(lái)說(shuō),需要增加空間以便能夠產(chǎn)生完整的羽流。
FDA Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action (2003)
FDA Nasal Spray, Inhalation Solution, Suspension & Spray Drug Products(2002)
Nasal Preparations (Dosage Forms 0676) 歐洲藥典 2021 10.5