方案概述

潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房、無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間、醫院潔凈手術(shù)部、高等級生物安全實(shí)驗室的內部空氣需要進(jìn)行塵埃粒子和生物氣溶膠的日常監測和實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測。本方案針對各種應用場(chǎng)景提出產(chǎn)品解決方案。 

背景介紹

國內外潔凈技術(shù)的發(fā)展都是隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展特別是軍事工業(yè)、航天、電子和生物醫藥等工業(yè)的發(fā)展而不斷發(fā)展的?，F代工業(yè)產(chǎn)品和現代化科學(xué)實(shí)驗活動(dòng)要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。要生產(chǎn)這些產(chǎn)品，就必須達到相應的受控生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級。醫藥工業(yè)潔凈區域（制藥廠(chǎng)）、電子工業(yè)潔凈區域、食品保健品工業(yè)潔凈區域（食品廠(chǎng)、嬰幼兒配方乳制品廠(chǎng)房、發(fā)酵工業(yè)廠(chǎng)）、化妝品工業(yè)潔凈區域、實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施、醫院潔凈手術(shù)部、生物安全實(shí)驗室等潔凈室（區），國家標準、行業(yè)標準中規定了需要對潔凈度、浮游菌、高效過(guò)濾器過(guò)濾效率等參數指標進(jìn)行日常監測和實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測。 

參考標準

ISO 14644-1 2015 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境

GB 50073-2013 潔凈廠(chǎng)房設計規范

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范-2010

YY 0033-2000 無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范

化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范

GBT16292 2022 醫藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試方法

GB 50333-2013《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》

GB50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》

YY0569-2011 二級生物安全柜 

相關(guān)產(chǎn)品

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  氣溶膠光度計

  氣溶膠光度計

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  干霧過(guò)氧化氫消毒機

  干霧過(guò)氧化氫消毒機

應用場(chǎng)景

潔凈室空氣塵埃粒子計數

全系列塵埃粒子計數器，流量從2.83L/min，28.3 L/min，50 L/min到100L/min，從手持式到臺式粒子計數器，滿(mǎn)足不同需求。

潔凈室塵埃粒子在線(xiàn)監測解決方案

專(zhuān)門(mén)為潔凈室凈化設備(層流車(chē)、潔凈工作臺、生物安全柜、隔離器等，尤其針對潔凈室灌裝機)定制的在線(xiàn)監測解決方案，該系統以中控控制屏為上位機，配合我司自主研發(fā)生產(chǎn)的粒子計數器、浮游菌采樣器，再兼容使用國內外先進(jìn)的風(fēng)速、壓差、溫濕度等傳感器，實(shí)現對凈化設備潔凈環(huán)境的實(shí)時(shí)監控。 

潔凈室浮游菌監測

使用慣性撞擊原理的浮游菌采樣器對浮游菌進(jìn)行監測，具有采樣流量大，采樣效率高，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。 

高效過(guò)濾器泄露檢測

高效過(guò)濾器過(guò)濾效率檢測可以使用粒子計數器法、光度計法。我國生物安全柜標準中規定生物安全柜過(guò)濾器泄露檢測使用光度計法。使用Laskin氣溶膠發(fā)生器發(fā)生，過(guò)濾器前后使用光度計進(jìn)行濃度檢測，從而得到高效過(guò)濾器過(guò)濾效率。 

生物氣溶膠實(shí)時(shí)監測預警

重要場(chǎng)所、重要潔凈部位需要對生物氣溶膠濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監測預警。生物氣溶膠實(shí)時(shí)監測預警采用激光誘導熒光的原理實(shí)時(shí)對空氣中的生物粒子濃度進(jìn)行監測，結合先進(jìn)的預警算法實(shí)現對生物氣溶膠濃度實(shí)時(shí)監測預警。 

大流量生物氣溶膠采樣器

為加強氣溶膠傳染病防控，需要對重要公共場(chǎng)所、傳染病病房、養殖場(chǎng)、高等級實(shí)驗室等多種場(chǎng)所進(jìn)行空氣采樣，以對空氣病原微生物污染進(jìn)行評估。采樣原理有濕璧氣旋、駐極體靜電吸附、慣性撞擊等多種原理，采樣介質(zhì)可以是液體、固體、濾膜，根據不同采樣需求選擇合適的采樣器。 

網(wǎng)絡(luò )化生物氣溶膠實(shí)時(shí)監測系統

通過(guò)整合生物氣溶膠報警器、大流量生物氣溶膠采樣器和病原微生物快速檢測儀器，實(shí)現生物氣溶膠預警、采樣、檢測的自動(dòng)化流程?？梢愿鶕脩?hù)要求進(jìn)行定制。 

生物氣溶膠消毒

干霧過(guò)氧化氫消毒機，可在常溫狀態(tài)下將過(guò)氧化氫溶液氣化，形成納米級別微粒，增強消殺效果，總重不超過(guò)10kg，且內置智能的軟件，可滿(mǎn)足用戶(hù)數據追蹤、記錄、遠程控制等需求，是作為空間消殺滅菌的最佳選擇。 

方案優(yōu)勢

1. 產(chǎn)品性能符合國家及行業(yè)標準的要求。

2. 性能與國外產(chǎn)品一致，價(jià)格便宜、服務(wù)迅速。

3. 根據用戶(hù)需求，提供各種定制服務(wù)，響應及時(shí)，隨時(shí)溝通交流，用戶(hù)滿(mǎn)意為止。